Источник:
В Санкт-Петербурге создали инновационный препарат для терапии агрессивных форм рака. Лекарство готовится индивидуально для каждого пациента. Чтобы первые больные получили лечение уже до конца 2026 года, необходимо собрать 35 миллионов рублей. Фонд AdVita запустил масштабную акцию по сбору средств.
Речь идёт о препарате CAR-T, предназначенном для лечения B-клеточных лимфом и лейкозов у пациентов, которым не помогают стандартные протоколы. По данным врачей, в России ежегодно таких больных насчитывается около трёх тысяч — как детей, так и взрослых.
Технология CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cells) представляет собой клеточную терапию с использованием генетически модифицированных Т-лимфоцитов самого пациента. Пока в России помочь таким пациентам было сложно, но с 2021 года учёные из НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой совместно с НМИЦ им. Петрова разрабатывали новое лекарство. Для каждого пациента в лаборатории из его собственных клеток создают индивидуальный продукт.
Как это работает? У пациента из крови забирают T-лимфоциты, затем на уровне ДНК их «обучают» распознавать опухоль и атаковать её. После модификации клетки возвращают обратно в организм, где они размножаются и борются с B-клеточной лимфомой. Поскольку используются собственные клетки пациента, лекарство создаётся персонально.
Разработанный в Петербурге продукт обладает несколькими преимуществами: меньшая токсичность при высокой эффективности, скорость производства (менее двух недель), универсальность для детей и взрослых. Кроме того, технологию можно будет тиражировать в других клиниках и регионах России.
Кирилл Лепик, врач-гематолог, заместитель директора по разработке научно-производственного центра генной и клеточной терапии ПСПбГМУ им. И. П. Павлова: — Эта разработка может помочь пациентам с агрессивными и резистентными B-клеточными злокачественными опухолями. У опухолевых клеток должен быть маркер CD19, именно на эту «мишень» направлены наши CAR-T-лимфоциты. Стандартная терапия для таких пациентов уже оказалась неэффективной: при лечении химиотерапией вероятность достигнуть полной ремиссии у них составляет около 7%, а ожидаемая продолжительность жизни — 3–6 месяцев. При применении CAR-T-продукта (по примеру аналогичных разработок, которые в мире уже внедрены в протоколы) порядка 40% пациентов могут быть излечены. При этом важно понимать, что CAR-T — это не «волшебная таблетка», это сложная медицинская технология, которая требует специальной подготовки и наблюдения. После введения CAR-T-клеток возможны специфические осложнения. Одно из главных — синдром высвобождения цитокинов, его иногда называют «цитокиновым штормом». Это значит, что иммунная система может отреагировать слишком бурно. Возможны и инфекционные осложнения, потому что пациенты уже ослаблены болезнью и предыдущим лечением. Поэтому после введения препарата пациента нужно наблюдать как минимум месяц.
Врачи планируют до конца 2026 года применить CAR-T для лечения первых 15 пациентов клиники им. Р. М. Горбачевой. Для них лечение будет бесплатным. Разработку и клинические исследования финансируют государство, гранты и фонд AdVita. Для закрытия финальных расходов на реагенты и валидацию процесса нужно собрать 35 миллионов рублей. Фонд AdVita поддерживает проект с 2021 года, и сейчас объявлена фандрайзинговая акция для сбора всей суммы.
Алина Вилкова, финансовый директор фонда AdVita: — Для нас поддержка разработки и запуска продукта на основе технологии CAR-T — самый значимый проект за последние несколько лет. Мы поддерживаем его с 2023 года в формате софинансирования с государственными научными программами. Например, в 2023–2024 годах всего на исследования было потрачено 22 миллиона рублей — это 50/50 средства от фонда AdVita и государства. В 2025–2026 годах государство финансирует 2/3 проекта, а мы — 1/3. Это те самые 35 миллионов рублей, которых не хватает для того, чтобы запустить процесс и начать лечить людей уже в этом году. Если CAR-T-терапию в клинике им. Р. М. Горбачевой в следующем году ещё не включат в государственные программы, мы планируем продолжать финансовую поддержку проекта.
Сергей Федорович Багненко, академик РАН, ректор ПСПбГМУ имени академика И. П. Павлова: — CAR-T-терапия — это способ преодолеть опухолевую резистентность и усилить эффект проводимой терапии у конкретных больных. Анти-CD19 CAR-T-терапия — это только «первая ласточка» целой серии генно-модифицированных продуктов, которые создаются в университете и находятся в разной степени готовности. Одни проходят доклинические исследования, другие переходят в клинические испытания. Всё это стало возможным благодаря поддержке Министерства здравоохранения и опыту нашего университета, который с 1991 года занимается генно-клеточной терапией и уже 35 лет проводит трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Более семи тысяч трансплантаций костного мозга выполнено на базе ПСПбГМУ им. академика И. П. Павлова — это самое большое количество в России. Этот опыт — базовая ступень, а появление генно-модифицированного продукта — следующий шаг. Мы теперь не просто используем донорские клетки, а берём собственные клетки пациента, модифицируем их и возвращаем. Это помогает предотвратить резистентность опухоли. Создание производственного центра генной и клеточной терапии на базе университета позволяет создавать такие продукты на постоянной основе. Мы рассчитываем на появление целой линейки препаратов, которые позволят оказывать пациентам помощь, которая в России только начинается. Это важно для университета, Санкт-Петербурга и всей Российской Федерации.
Поддержать проект и внести вклад в запуск нового лекарства можно на странице: https://help.advita.ru/car-t
